آخرين وضعيت تست باليني واكسن «كووپارس» /تزريق واكسن به بيماراني ديابتي و فشارخوني

در مصاحبه اي با ايواره ، دكتر محمد حسين فلاح مهرآبادي وي با تأكيد بر اينكه مرحله دوم آزمايش باليني واكسن “كوپارس” از تاريخ 26 ژوئن آغاز شده است ، گفت: مرحله دوم آزمايش باليني واكسن “كوپارس” با حضور 500 داوطلب در دو گروه 250 نفره انجام مي شود تاكنون حدود 300 نفر اولين واكسن را دريافت كرده اند. و حدود 15 نفر دوز دوم را دريافت كردند و اميدواريم كه در طي دو هفته آينده همه 500 نفر را تزريق كنيم.

وي افزود: خوشبختانه به عنوان مرحله اول آزمايش باليني ، هيچ مشكل خاصي در مطالعه ايجاد نمي كنيم و از نظر ايمني ، نتايج را در روز سي و پنجم به سازمان غذا و دارو ارسال خواهيم كرد پس از دوز اول در مرحله دوم. در واقع ، مي توان گفت كه نتايج از طريق سازمان غذا و دارو براي 150 داوطلب 14 روز پس از تزريق دوز دوم واكسن ارسال مي شود ، تا بتوانيم اجازه وارد مرحله سوم شويد.

فلاح ادامه داد: تجزيه و تحليل ما بر اساس تزريق دوز دوم است ؛ زيرا پس از تزريق دوم و دوز سوم كه استنشاق مي شود ، ايمني لازم را براي كاهش خطر انتقال ويروس داريم و ايمني مورد نظر 14 روز پس از تزريق دوز دوم ايجاد شده است.

وي خاطرنشان كرد: در اين مرحله از مطالعه ، واكسن به افرادي كه بيماري هايي مانند ديابت كنترل شده يا فشار خون دارند تزريق مي شود. وي افزود: “اين افراد ، مانند ساير داوطلبان ، تزريق شده اند و تاكنون” ، هيچ مشكل خاصي در آنها مشاهده نشد. از طرف ديگر ، در اين مرحله افراد تا 75 سال را شامل شده ايم كه هيچ مشكل خاصي را مشاهده نكرده اند.

وي گفت: “براساس نتايج مرحله دوم ، سازمان غذا و دارو ممكن است تصميم بگيرد كه مجوز داوطلبانه صادر كند.” مجوز مصرف اضطراري همچنين با تكميل تجزيه و تحليل فاز سوم موقت صادر مي شود.

سخنگوي پروژه آزمايش باليني واكسن كوپارس موسسه رازي گفت: “ما قصد داريم مرحله سوم را در اوايل ماه اوت با 20 تا 30 هزار داوطلب آغاز كنيم.”

وي در پاسخ به اين سال كه آيا واكسن كوپارس در مقطعي از تحصيل مي تواند به افراد زير 18 سال تزريق شود ، گفت: بله در مورد اين محدوده سني.

انتهاي پيام